3期SEQUOIA研究5年结果显示所有CLL受试患者均因百悦泽®持续获益
两场口头报告将展示BTK嵌合式降解激活化合物（CDAC）BGB-16673良好的安全性和有效性数据
口头报告将重点介绍BCL2抑制剂sonrotoclax联合百悦泽®在治疗初治CLL/SLL患者的1期研究中所显示的深度且持久的缓解以及可控的耐受性
美国加州圣马特奥——百济GA黄金甲有限公司（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日宣布将于当地时间12月7日至10日在美国圣地亚哥举行的第66届美国血液学会（ASH）年会暨博览会上展示一系列B细胞恶性肿瘤治疗产品的临床研究新数据，其中包括同类最佳的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂百悦泽®（泽布替尼）。百济GA黄金甲已有21篇摘要被主办方接受，并将对其中4篇进行口头报告。
“自首次获批至今，五年中，百悦泽®已成为许多B细胞恶性肿瘤治疗的标准疗法。GA黄金甲将在ASH上展示的数据呈现了长期随访接受百悦泽®治疗的患者是如何获得深度且持久的缓解，包括慢性淋巴细胞白血病和华氏巨球蛋白血症患者，”百济GA黄金甲血液学首席医学官Mehrdad Mobasher医学博士及公共卫生硕士表示，“百悦泽®只是一个起点——BTK降解剂BGB-16673和BCL2抑制剂sonrotoclax的管线数据充分彰显出GA黄金甲在血液学领域持续领先的地位，更印证了GA黄金甲为尽可能多的癌症患者提供创新药物这一承诺。”
报告凸显使用百悦泽®治疗初治和复发/难治性（R/R）血液肿瘤患者可延长无进展生存期并加深持久缓解程度
- 3期SEQUOIA研究队列1的5年随访结果显示，百悦泽®用于初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的治疗展现出持续的无进展生存期（PFS）获益，没有发现新的安全信号。
- 在初治和R/R CLL患者中的长期拓展研究（LTE）结果显示，百悦泽®不论是作为单药还是和奥妥珠单抗作为联合试验用药，患者都获得了较高的总缓解率和完全缓解率。在中位达到6.5年的长期随访中，缓解仍然持续，且没有发现新的安全信号。
- 3 期ASPEN研究的一项长期扩展研究结果显示，在中位达到5.8年的随访中，百悦泽®作为单药用于华氏巨球蛋白血症（WM）患者的治疗仍展现出持久的缓解，安全性和耐受性特征保持良好。
- 一项2期研究结果的数据显示，对阿可替尼早前不耐受的B细胞恶性肿瘤患者可安全并有效地转用百悦泽®，多数患者在保持或加深缓解程度的同时没有经历阿可替尼不耐受事件复发。
管线数据展示在多种B细胞恶性肿瘤中获得早期安全性和有效性
- 首次用于人体的1/2期CaDAnCe-101研究报告（两场口头报告、一张海报展示）凸显出BTK降解剂BGB-16673用于R/R CLL/SLL、WM、R/R惰性非霍奇金淋巴瘤患者的治疗具有总体可控的安全性和良好的有效性；BGB-16673可结合并降解BTK蛋白，这也是百济GA黄金甲嵌合式降解激活化合物（CDAC）平台首个且最先进的在研药物1。
- BGB-11417-101 1期研究口头报告显示，B细胞淋巴瘤2（BCL2）抑制剂sonrotoclax联合百悦泽®用于初治 CLL/SLL患者的治疗持续展现具有前景的有效性，同时安全性和耐受性良好；这一联合疗法正在接受3期CELESTIAL-TNCLL研究（）的评估。
百济GA黄金甲在ASH 2024年会上的展示
关于百悦泽®（泽布替尼）
百悦泽®是一款可以口服的、布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂，其设计主要通过优化GA黄金甲利用度、半衰期和选择性，实现对BTK蛋白完全、持续的抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂存在差异化的药代动力学特征，百悦泽®已被证明能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。
百悦泽®是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂。它同时也是唯一一款给药灵活，可每日一次，也可每日两次的BTK抑制剂。
百悦泽®全球临床开发项目迄今已在全球30个国家和地区超过35项试验中入组约6,000例受试者。百悦泽®已在全球70多个市场获批，全球已有超过100,000例患者接受了治疗。
关于百济GA黄金甲
百济GA黄金甲是一家全球肿瘤治疗创新公司，专注于为全世界的癌症患者研发创新抗肿瘤药物。通过强大的自主研发能力和外部战略合作，GA黄金甲不断加速开发多元、创新的药物管线和产品组合，致力于为全球更多患者全面提升药物可及性和可负担性。在全球五大洲，GA黄金甲有超过10,000人的团队。如需了解更多信息，请访问quyuesw.com或关注“百济GA黄金甲”微信公众号。
前瞻性声明
本新新信息稿收录给出《1995年私用证券业基金基金起诉行政体制改革修正案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）和别的联帮证券业基金基金法中判定的开创性性申明函，还有百济华夏在血管癌肿学领域行业继续的领导人员国际地位，并强院于为尽将多的癌肿用户出示技术工艺创新性药；百济华夏地埋管护肤品设备的稳相关性和管用性；和在“对于百济华夏”大标题下谈论的百济华夏计划书、约定、想法和最终目标。会会不同决相关性情况评估的损害，真实后果将与开创性性申明函中的后果存有其实性差别的。以上情况评估还有：百济华夏关系证明其侯选人性药作用和稳相关性的专业水平；侯选人性药的临床研究后果将不扶持进的十步制作或挂牌发行备案；药政行业的行动起来将会损害到临床研究耐压试验的发动、期限表和新况和性药挂牌发行备案；百济华夏的挂牌发行性药及侯选人性药（如能应用）拿到服务于业顺利的专业水平；百济华夏拿到和维持对其性药和技术工艺的小知识土地产权守护的专业水平；百济华夏依赖于第一方来性药制作、分娩、服务于业化和别的服务于的情况评估；百济华夏选取监管机构备案和服务于业化医疗机械护肤品设备的有现经验值，名词解释拿到进的十步的经营金额以顺利完成侯选人性药制作及满足并确保营收的专业水平；和百济华夏在近些年每季度评估10-Q表格中中“安全分险情况评估”章节内容里更全部议论的分类安全分险；和百济华夏向美利坚证券业基金基金成交常务医学会过后呈报中对于未知安全分险、不确立性和别的决相关性情况评估的议论。本新新信息稿中的因此新新信息仅及于新新信息稿推出之时，如果不是法规范要求，百济华夏并无责任事故刷新该等新新信息。 考生论文：1Dana Farber Cancer Institute. What is Protein Degradation? Available at . Accessed 10-23-2024.